OMNITROPE 10 MG 30 IU 1,5 ML SC ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN KARTUŞ kisa ürün bi̇lgi̇si̇

L’expérience en ce qui concerne l’initiation du traitementjuste avant la puberté chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel estlimitée. Par conséquent, il n’est pas recommandé d’initier le traitement justeavant la puberté. L’expérience chez les patients présentant un syndrome deSilver Russel est limitée. Si une femme traitée par somatropine débute un traitementoestrogénique par voie orale, il peut être nécessaire d’augmenter la dose desomatropine pour maintenir les taux sériques d’IGF-1 dans l’intervalle normalpour l’âge. L’initiation du traitement par la somatropine peut entraînerune inhibition de la 11βHSD-1 et réduire les concentrations sériques decortisol.

L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés «syndrome de suffocation») chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu’à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin. Lors des phases de forte croissance, la progression d’une scoliose (déformation de la colonne vertébrale) est possible chez l’enfant. De ce fait, le médecin vous surveillera en conséquence pendant le traitement par l’hormone de croissance.

• Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l’enfant.
• La déclaration des effets indésirables suspectés aprèsautorisation du médicament est importante.
• Des doses plus élevées pourront être nécessaires si le rythme de croissance est trop faible.
• La fréquence de ces effets indésirables est liée à la doseadministrée et à l’âge des patients ; elle peut être inversement liée à l’âgedes patients lors de l’apparition du déficit en hormone de croissance.
• Dans le cas d’une insuffisance rénale chronique, la fonctionrénale devra être inférieure à 50 % par rapport à la normale avant l’initiationdu traitement.

Une diminution de la https://www.multicentrolaplazuela.com/quels-sont-les-risques-lies-a-un-arret-brutal-des/ résistance périphérique vasculaire peutcontribuer à cet effet. L’apnéedu sommeil devra être évaluée avant l’instauration du traitement parl’hormone de croissance par des méthodes reconnues telles que lapolysomnographie ou l’oxymétrie durant la nuit, et surveillée si elleest suspectée. La somatropine ne doit pas être utilisée pour améliorer la croissance des enfants dont les épiphyses sont soudées.

Turner Syndrome (TS)

L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a étéassociée à des effets indésirables graves et à la mort chez lesnouveau-nés (« syndrome de suffocation »). La quantité minimaled’alcool benzylique susceptible d’entrainer une toxicité n’est pasconnue. Tous les patients atteints d’un syndrome de Prader-Willi devrontégalement faire l’objet d’un contrôle pondéral efficace avant etpendant le traitement par l’hormone de croissance.

Omnitrope 15 Mg/1,5 Ml

Se reporter à la rubrique Mises en garde spéciales etprécautions d’emploi pour l’information concernant le diabètesucré et les troubles thyroïdiens, et à la rubrique Posologie etmode d’administration pour l’information concernant letraitement substitutif oral par les œstrogènes. † Rapportée chez les enfants atteints d’un déficit en hormone decroissance et traités par somatotropine ; cependant, l’incidencesemble similaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentantpas de déficit en hormone de croissance. Omnitrope a provoqué la formation d’anticorps chez environ 1 %des patients. Le potentiel de liaison de ces anticorps est demeuréfaible, et leur formation ne s’est accompagnée d’aucunemanifestation clinique ; voir rubrique Mises en garde spécialeset précautions d’emploi. Chez les enfants/adolescents nés petits pour l’âge gestationnel,il est recommandé de mesurer le taux d’IGF-l avant d’initier letraitement, et par la suite 2 fois par an. Si sur des mesuresrépétées, les taux d’IGF-l sont supérieurs à + 2 DS comparés auxvaleurs standards pour l’âge et le stade pubertaire, le ratioIGF-l/IGFBP-3 pourra être pris en considération pour l’ajustementde la dose.

Interrupção do uso de Omnitrope®:

Au cours de cette période, un traitement conservateur del’insuffisance rénale (incluant le contrôle de l’acidose, del’hyperparathyroïdie et de l’état nutritionnel) devra avoir étéinstauré et devra être maintenu pendant la durée du traitement. ÉliminationLa demi-vie moyenne terminale de la somatropine est d’environ 0,4 heureaprès administration intra- veineuse à des adultes déficitaires enhormone de croissance. Cependant après administration sous- cutanéed’Omnitrope 5 mg/1,5 ml, d’Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable,la demi-vie atteint 3 heures. Cependant après administrationsous-cutanée d’Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable, la demi-vieatteint 2,76 heures.La différence observée est probablement due à l’absorption lente au site d’injection après l’administration sous-cutanée. Il n’existe pas, à ce jour, de données disponibles sur lataille définitive des patients atteints d’insuffisance rénale chronique traitéspar Omnitrope. Il n’existe pas, à ce jour, de données disponibles sur la tailledéfinitive des patients atteints d’insuffisance rénale chroniquetraités par Omnitrope.

L’apnée du sommeil devra être évaluée avant l’instauration dutraitement par l’hormone de croissance par des méthodes reconnuestelles que la polysomnographie ou l’oxymétrie durant la nuit, etsurveillée si elle est suspectée. Pour les instructions concernant l’utilisation et lamanipulation, voir la rubrique Précautions particulièresd’élimination et de manipulation. L’observance et les résultats du traitement substitutif des déficits antéhypophysaires associés doivent être vérifiés au moins 1 fois par an et seront également pris en compte pour évaluer l’intérêt de poursuivre le traitement. Dans le cas d’un antécédent tumoral, en l’absence de diagnostic précis sur la pathologie tumorale ou si la tumeur est cliniquement connue pour récidiver fréquemment, il est déconseillé d’instaurer le traitement par la rhGH.

Afind’améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et lenuméro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés. Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients. L’injectiondoit être sous-cutanée et il est nécessaire d’alterner les sitesd’injection pour éviter l’apparition de lipoatrophies.

Votre glycémie (taux de sucre dans le sang) pourrait diminuer excessivement puis augmenter excessivement par la suite. Vous pourriez avoir des tremblements, une forte transpiration, des somnolences ou avoir l’impression de ne pas être dans votre état normal, et vous pourriez vous évanouir. Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 6,7 mg/ml vous- même.